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漸凍人最新藥物試驗


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                                                                漸凍人最新藥物試驗     

 

 

 

▲蔡清標主任於本次會員大會發表專題演講,並介紹即將在美國進入第三期臨床試驗的最新藥物Dexpramipexole等 。

 

 

台北榮總周邊神經內科蔡清標主任

 

Dexpramipexole藥物由Biogen Idec公司研發,2009年取得FDA美國食品藥物管理局的核准,進行對運動神經元疾病(漸凍人)的患者藥物試驗。

 

Dexpramipexole主要作用是改善身體細胞粒線體的功能,我們知道粒線體是細胞最主要的能量來源,可稱之為細胞的發電廠,沒有粒線體細胞就無法運作,肌肉無法收縮,神經無法傳達,就好像缺電一般,很多事情都無法運作。

 

2010年開始進行第二階段的臨床藥物試驗,在美國20個試驗中心進行,共有102位患者參加,71位患者完成2年的臨床試驗後,結果顯示,使用Dexpramipexole的漸凍人患者比起服用安慰劑者,在ALS-SR評量表中減少了31%的衰退,死亡率則減少了68%。

 

這項結果令醫師都非常興奮,畢竟漸凍人10多年來只有一種唯一上市的藥物(銳力得),目前Dexpramipexole即將進行第三階段的臨床試驗。

 

藥品上市最主要有三個階段,第一階段:安全性試驗,第二階段:小規模人體試驗及安全劑量,第三階段則是大規模人體試驗,成功後則可核准上市。

 

Dexpramipexole是10年來唯一進入第三階段臨床試驗的藥物,且讓我們拭目以待。

 

 

(本文出自漸凍人協會會訊2012年9月第128~129期)

 

 
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