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運動神經元疾病新藥Dexpramipexole的最後報告及幹細胞治療


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運動神經元疾病新藥Dexpramipexole的最後報告及幹細胞治療

 

文/台北榮民總醫院周邊神經內科 蔡清標主任

第三階段的臨床試驗在2013年1月4號結束,總共有943位運動神經元疾病患者參加,分別在11個國家81個臨床試驗中心舉行。以安慰劑及Dexpramipexole合併進行,再分析運動神經元疾病患者存活率、呼吸及運動功能的變化。Dexpramipexole並未達成預期的目標,對於運動神經元疾病患者存活率以及運動功能的恢復,未能達成統計學上的意義。雖然第二階段的實驗結果令人鼓舞,但在第三階段的大規模試驗並未顯示Dexpramipexole對運動神經元疾病的療效,因此並未被美國食品藥物管理局核准上市。

 

對此Biogen公司執行長威廉表示:我們跟很多運動神經元疾病的家屬一樣,對這個結果感到非常失望,但是我們還是會繼續對運動神經元疾病的研究發展新的藥物,目前已蒐集1000多位運動神經元疾病患者基因,利用基因分析發展可能的藥物治療。

 

幹細胞這幾年來的研究發展非常神速,自從美國政府開放幹細胞研究以來,可說是一日千里,以前的幹細胞培養取得非常不容易,只有幾個醫學中心有能力萃取幹細胞,最近以色列幹細胞公司(Brain Storm Company) 大力研究中胚層幹細胞mesenchymal stem cells目前已將幹細胞商品化,直接以肌肉注射的方式進行運動神經元疾病的治療,主要原理在於利用幹細胞分泌的神經生長因子,促進神經的再生。

 

以前幹細胞取得並不容易,因為必須有先進的實驗室來提煉幹細胞,以色列的這項研發,使幹細胞的治療更上一層樓,讓幹細胞垂手可得,不再侷限於少數幾個醫學中心,也不用打開頭蓋骨注射進入神經系統,而是直接注射到肌肉裡面,這項發明使得幹細胞的應用及臨床試驗更加迅速,雖然還要更多的臨床試驗來驗證,但畢竟也邁進了一大步,目前這項NurOwn 幹細胞技術將分別在以色列及美國麻省總醫院進行第二階段臨床試驗。

 

(本文出自漸凍人協會會訊2013年3月第135期)

 
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