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懷抱希望 嶄新突破 幹細胞結合小分子藥物治療運動神經元退化性疾病


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懷抱希望  嶄新突破
幹細胞結合小分子藥物治療運動神經元退化性疾病
 
 
林欣榮教授 主講
中國醫藥大學北港附設醫院院長
臺南市立安南醫院委託中國醫藥大學興建經營院長
中國醫藥大學附設醫院神經精神醫學中心副院長
 
 
最新有關漸凍人幹細胞治療,在動物實驗方面有新的機轉,即將在人體實驗方面向衛生福利部食品藥物管理署申請臨床試驗,這是一個嶄新的希望。兩年前我們開始進行幹細胞的研究,原本想說等到明年試驗成功後再宣布,但看著很多病友越來越喘不過氣,心中十分不捨,決定在此先宣布此消息。
 
 
在本實驗室中,使用世界標準的動物模式進行研究(漸凍鼠),漸凍鼠約出生後第90天開始發病,約出生後第120~130天後死亡。Riluzole在此動物試驗中約可延長其存活天數至140天左右。我們所開發的小分子藥物HK-001結合幹細胞治療,在動物試驗中可延長其存活天數至189天,這種細胞療法改善了小鼠的運動機能和呼吸功能,延緩了疾病的進程。這一治療方法的最大影響來自於小分子藥物HK-001可有效促進幹細胞分泌神經保護因子,保護受損的運動神經元外,也可有效抑制自體吞噬作用(autophagy),使宿主神經細胞免遭進一步破壞。
 
 
Lithium藥物在臨床第二期失敗,根據先前研究,Lithium可促進自體吞噬作用加速運動神經元死亡。然而,我們所開發的新藥是抑制自體吞噬作用,延緩運動神經元凋亡,並與如今使用Riruzole治療相比,在動物試驗上效果更佳。因此,新藥結合幹細胞治療十分有可能為病患帶來新的曙光。
 
 
即將進行一個新的治療的模式,是一個重大的突破,我相信在不久後,我們的研究團隊可以站上國際的舞台,分享我們的成果。
 
 
Q&A:
1.Q:請問林院長,目前申請中的人體實驗要找六個人,要什麼樣的情形才能去做這個實驗?
A:第一級是安全性施打幹細胞,除了幹細胞,新藥還要做些試驗,我們很快就會再推出,藥結合幹細胞治療是目前最好的。應該都可以納入臨床的試驗,不使用呼吸器且仍可自行呼吸者大部分都可以進入試驗,我們希望可以找到沒有傷害的藥物。
 
2. Q:我想請教院長,漸凍鼠是從小的漸凍鼠開始治療上來,那我們的病友已經發病一段時間了,是否可以如此有效?
A:癌症的初期治療效果也不顯著,但目前一直進步下去。我想漸凍人的治療也可以像這樣發展下去,漸入佳境。用無毒的藥物治療,第一期延長,再第二期延長,說不定會越來越好。而我們要怎麼樣有效輸進幹細胞,是我們正在研發的。
 
 
3.Q:請教林院長,幹細胞對一個氣切病友也可以實驗嗎?
A:有一口氣的都可以實驗,用呼吸器的也可。
 
 
4.Q:想請問幹細胞來源取得?
A:大多從自身的皮下脂肪取得。只要拿約兩公克的皮下脂肪幹細胞,就可以培養大約一百億個幹細胞。
 
 
5.Q:在幹細胞結合小分子藥物治療漸凍人試驗上有什麼樣的副作用?
A:基本上尚未出現,從自己的身上取得的幹細胞是蠻好。我們不能參加美國的試驗,因為過程需要追蹤,所以會挑當地的個案。而我們是使用自己的幹細胞,我們也不做較侵入性的脊椎手術,會比他們更安全。藥物也沒有什麼特別副作用,在大型的狗身上也做過試驗,都還蠻安全的。
 
 
6.Q:費用是怎麼樣的?
A:人體試驗是不用錢的,但資金則是需要靠大家努力去募集。
 
 
▲林欣榮院長於本次會員大會發表專題演講,介紹幹細胞結合小分子藥物,治癒運動神經元退化性疾病
 
 
(本文出自漸凍人協會會訊2013年10月第142期)
 
 
 
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